Любой закон, в сущности, подобен правилам дорожного движения. В том смысле, что должен определять взаимодействие сторон так, чтобы удобство, безопасность и справедливость были обеспечены каждой. Но не всякий закон напрямую касается рядовых граждан.
Тот, о котором речь пойдет ниже, небезразличен любому из нас, ибо лекарства бывают нужны всем без исключения. Речь о ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Прокомментировать некоторые положения вступившего в силу в сентябре 2010 года закона наш корреспондент попросил начальника фармотдела Управления Росздравнадзора по Курской области Людмилу Ивановну Илюхину.
– Людмила Ивановна, правовые акты, регулирующие обращение лекарственных средств, существовали и прежде. В чем отличие нового закона, его особенность?
– Впервые выработан документ, отслеживающий «жизнь» лекарства на всех этапах, начиная от разработки и внедрения, заканчивая потреблением пациентом либо уничтожением. То есть создана четкая продуманная система, сводящая к минимуму всевозможные нештатные ситуации и злоупотребления.
– Понятно, что разработка и внедрение новых эффективных препаратов очень интересует потенциальных пациентов, но они объективно далеки от этого процесса. А вот у аптечного окошка оказывается каждый. Цена лекарства – очень больной вопрос.
– Закон, о котором идет речь, как раз весьма четко прописывает вопросы ценообразования, во всяком случае, на ту группу лекарственных средств, которые попадают в разряд жизненно важных. Теперь каждый производитель обязан регистрировать предельную отпускную цену на них, а оптовая и розничная сеть обязаны соблюдать установленные нормативы торговых наценок.
– То есть «сюрпризы», подобные тем, с которыми столкнулись потребители год назад, в момент ажиотажа вокруг свиного гриппа, когда цены на антивирусные препараты взлетели в разы, исключены?
– Именно так. Росздравнадзор и прежде, до вступления в силу нового закона, вел мониторинг цен на лекарства как в госпитальном, так и амбулаторном секторе. И это дало свои результаты: торговые наценки с августа 2009-го по январь 2010-го стабилизировались в нашем регионе на уровне 18-18,5%, тогда как в июне-июле они достигали 22%. Но из-за длинной цепочки оптовиков (в ней подчас насчитывалось 15-20 звеньев!) цены взлетали. Новый законодательный акт упорядочивает процесс, оптовикам не будет резона затевать такие игры, ведь конечная, отпускная цена зафиксирована.
– Еще один весьма болезненный для потребителя вопрос: качество лекарственных средств. Новый закон касается этой проблемы?
– Разумеется. Даны четкие определения фальсифицированных и контрафактных лексредств. В законе четко прописаны требования о мониторинге безопасности препаратов с целью выявления возможных негативных последствий их применения. Это, конечно, направлено в первую очередь на выявление фальсификата, но возможны не зафиксированные прежде побочные действия и качественных препаратов. Теперь в каждом лечебном учреждении обязательно должен быть человек, на которого возложена ответственность за проведение мониторинга безопасности лекарственных средств, а во всех регионах созданы соответствующие центры. Конечно, пока во время проверок нередко приходится сталкиваться с формальным подходом, но тем не менее результаты уже видны. Пока о негативных реакциях сообщают только некоторые больницы, но сообщений становится больше, значит, система заработала.
– Некачественные и фальсифицированные лекарства – тема чрезвычайно острая. С телеэкранов нас пугают чудовищными цифрами – чуть не каждая третья таблетка сделана где-нибудь в подвале. Много ли нарушений в этой сфере выявляют ваши проверки?
– Должна вас разочаровать (или порадовать?): наше управление существует седьмой год, и за это время не выявлено ни одного случая обнаружения фальсифицированных лекарственных средств, что свидетельствует помимо всего прочего о серьезном отношении к вопросу со стороны наших фармацевтов. Они сами в первую очередь заинтересованы, чтобы через их аптеки такое лекарство не попало потребителю, ведь у дурной славы быстрые ноги.
– А что делать простому потребителю, если у него все же появились подозрения по поводу качества лекарства?
– Обратиться в научный центр экспертизы средств медицинского применения. Он расположен по адресу: ул. 50 лет Октября, 22, телефон 51-70-43. Там всегда можно получить квалифицированную помощь. Кроме того, Росздравнадзор практически ежедневно размещает на своем официальном сайте информацию о недоброкачественных, фальсифицированных лексредствах и тех, подлинность которых вызвала сомнение. Этот сайт доступен всем.
– А что происходит с лекарствами, попавшими в черный список?
– Они подлежат обязательному уничтожению на специализированном предприятии, причем не только фальсифицированные лекарства, но и те, у которых истек срок годности либо они в процессе обращения пришли в негодность. Но в нашем регионе нет такого предприятия, и в ближайшей перспективе его создание не просматривается. Приходится прибегать к услугам соседних регионов.